数据截止：2026-07-25 ｜ 肿瘤新药情报
核心摘要
- 2026-07-16 中国首家中心启动 SYS6043 卵巢癌 III 期
- B7-H3 ADC 对比研究者选择化疗
- 面向铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌
- 国产 B7-H3 ADC 进入妇科肿瘤关键注册阶段
- 差异化布局铂耐药卵巢癌这一难治人群
一、药物亮点
- B7-H3 ADC 关键注册 III 期
- 铂耐药卵巢癌差异化人群
- 全国多中心
- 石药妇科肿瘤布局
二、作用机理与临床背景
B7-H3 在卵巢癌中异常表达。SYS6043 为靶向 B7-H3 的抗体药物偶联物，在铂耐药卵巢癌中对比研究者选择化疗，旨在为这一化疗选择有限、预后差的人群提供新的靶向治疗。
三、关键信息与临床数据
- 研发企业：石药集团
- 药物类型：ADC（B7-H3）
- 靶点 / 机制：B7-H3
- 适应症：铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌
- 阶段 / 状态：随机、多中心、开放标签、阳性对照 III 期（2026-07-16 首家中心启动）
关键数据
- 药物类型：B7-H3 ADC
- 试验设计：随机、多中心、开放标签、阳性对照 III 期
- 启动时间：2026-07-16（首家中心）
- 对照：研究者选择化疗
注：关键注册 III 期已启动，尚未披露本研究疗效数据。
四、专业点评
- 优势：铂耐药卵巢癌缺乏有效方案，临床需求迫切。
- 局限：ADC 毒性管理需规范。
- 关注：III 期 PFS/OS 结果。
六、如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
七、数据来源与声明
数据来源
- CDE 官网公示（2026-07-16）
- 石药集团官方公告
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