发布日期：2026年8月3日 | 药物类型：BTK 蛋白降解剂（PROTAC 类，口服） | 研发企业：杭州和正医药
📌 核心摘要（5 个看点）
- HZ-Q1070 是和正医药研发的 BTK 蛋白降解剂（PROTAC 机制），通过'降解'而非'抑制'BTK，有望克服共价 BTK 抑制剂耐药。
- 面向复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤（如 CLL/SLL），特别是既往含共价 BTK 抑制剂治疗失败的人群。
- 与传统的 BTK 抑制剂不同，降解剂可清除包括突变型在内的全部 BTK 蛋白，对 C481S 等耐药突变可能仍有效。
- 当前为 I 期临床研究，重点评估安全性、耐受性、药代/药效特征与初步抗肿瘤疗效。
- 入组须既往接受过二线治疗且包含共价 BTK 抑制剂的 CLL/SLL 患者。
💊 药物基本信息一览
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 通用名 | HZ-Q1070 |
| 研发方 | 杭州和正医药 |
| 靶点 | BTK（Bruton 酪氨酸激酶，靶向降解） |
| 药物类型 | BTK 蛋白降解剂（PROTAC 类，口服） |
| 当前阶段 | I 期（单臂、开放性） |
| 适应症 | 复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤（CLL/SLL 等） |
| 研究中心 | 全国多中心 |
🧬 作用机理与创新优势
HZ-Q1070 属于 BTK 蛋白降解剂（PROTAC）：它一端结合 BTK，另一端招募 E3 连接酶，把 BTK '贴上标签'交给细胞的蛋白酶体彻底降解。与单纯抑制 BTK 活性的小分子不同，降解剂能清除细胞内全部 BTK 蛋白（含 C481S 等耐药突变型），从根源上切断 BCR 信号。
💡 传统 BTK 抑制剂像'按住开关'，药停了开关可能弹回；HZ-Q1070 像把'开关整个拆掉丢弃'，对已经变异（耐药）的开关也一并清除。
🏥 临床试验招募信息（仅列本药特殊标准）
通用标准（年龄、ECOG、器官功能等）由研究医生评估，此处不展开。
✅ 纳入标准（本药特殊）
- 经病理/细胞学确诊的复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤（如 CLL/SLL）。
- 既往接受过二线治疗且方案包含共价 BTK 抑制剂（如伊布替尼类）的 CLL/SLL 患者。
- CLL/SLL 需排除 Richter 转化（转化为侵袭性大细胞淋巴瘤）。
⛔ 排除标准（本药特殊）
- 既往使用 BTK 抑制剂后出现严重出血事件者。
- 未获控制的心血管疾病（近 2 年内脑梗、脑出血，或有临床意义的房颤/房扑）。
- 存在活动性感染。
- 有临床意义的间质性肺炎、肺栓塞、未控胸水（大量胸水、需干预）。
🩺 专业点评
🟢 亮点
BTK 降解剂是 BTK 抑制剂之后的重要迭代方向，对共价抑制剂耐药（C481S 等）人群尤其有意义；和正在 BTK 赛道布局完整（HZ-A-018 抑制 + HZ-Q1070 降解），值得关注。
🔵 冷静看待
仍处于 I 期，安全窗与最佳剂量未定，尚无公开 ORR/PFS 数据；PROTAC 类药物常有'钩状效应'（高剂量反而效弱），剂量爬坡结果关键。
🟠 患者建议
若您为CLL/SLL 等 B 细胞恶性肿瘤、且已用过伊布替尼类 BTK 抑制剂后进展，可携带基因与既往治疗记录咨询；报名 13022079715，由研究医生评估。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📋 数据来源与声明
- 杭州和正医药公开披露：HZ-Q1070 为 BTK 蛋白降解剂，拟用于复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤。
- 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台（方案 HZ-Q1070-101，以登记信息及研究医生告知为准）。
- 公开临床试验招募信息（方案号 HZ-Q1070-101）。
- 免责声明：本文根据公开临床试验招募信息整理，仅供患者了解在研药物与临床试验机会之用，不构成任何医疗建议或诊疗依据。是否入组须由研究医生结合完整入选/排除标准与个体情况判断。文中疗效数据如未明确标注来源，均属“早期信号，数据待公布”，最终结论以官方登记信息与研究者告知为准。