发布日期：2026年8月3日 | 药物类型：口服小分子 KRAS G12D 抑制剂（片剂） | 研发企业：领泰生物医药
📌 核心摘要（5 个看点）
- LT-010391 是领泰生物研发的口服 KRAS G12D 抑制剂，直接靶向 KRAS G12D 这一常见致癌驱动突变。
- 入组须为 KRAS G12D 突变阳性的晚期实体瘤，覆盖非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等多个瘤种。
- KRAS G12D 是胰腺癌、结直肠癌、肺癌等高发实体瘤的关键驱动突变，长期缺乏高效靶向药，临床需求大。
- 当前为 I/II 期研究，评估安全性、耐受性、有效性与药代动力学。
- 入组需提供 KRAS G12D 突变证据（基因检测），且既往未接受过针对 KRAS 突变的特异性治疗。
💊 药物基本信息一览
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 通用名 | LT-010391 |
| 研发方 | 领泰生物医药 |
| 靶点 | KRAS G12D 突变 |
| 药物类型 | 口服小分子 KRAS G12D 抑制剂（片剂） |
| 当前阶段 | I/II 期（开放性、多中心） |
| 适应症 | KRAS G12D 突变阳性的晚期实体瘤（NSCLC / 胰腺导管腺癌 PDAC / 结直肠癌 CRC / 其他晚期实体瘤） |
| 研究中心 | 全国多中心 |
🧬 作用机理与创新优势
KRAS 是细胞内最重要的致癌信号开关之一，G12D 是其最常见的激活突变。LT-010391 作为小分子抑制剂，直接结合 KRAS G12D 蛋白、阻断其向下游 RAF-MEK-ERK 通路传递增殖信号，从而抑制携带该突变的肿瘤细胞生长。口服给药便于长期维持。
💡 KRAS G12D 像一直被卡在'ON'的油门；LT-010391 相当于精准松开这个特定油门（只对 G12D 型号有效），让失控的细胞停止狂奔。
🏥 临床试验招募信息（仅列本药特殊标准）
通用标准（年龄、ECOG、器官功能等）由研究医生评估，此处不展开。
✅ 纳入标准（本药特殊）
- 经检测确认为 KRAS G12D 突变阳性的晚期实体瘤（需提供基因检测报告）。
- 瘤种涵盖晚期 NSCLC、胰腺导管腺癌（PDAC）、结直肠癌（CRC）及其他晚期实体瘤。
- 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶。
⛔ 排除标准（本药特殊）
- 既往接受过针对 KRAS 突变的治疗，尤其 KRAS G12D 降解剂或泛 RAS 降解剂。
- 原发性 CNS 肿瘤、脑膜转移或脑干转移、脊髓压迫。
- 首次用药前 6 个月内有需类固醇治疗的间质性肺病/非感染性肺炎病史。
- 首次用药前 5 年内罹患 2 种以上原发恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌等除外）。
🩺 专业点评
🟢 亮点
KRAS G12D 是仅次于 G12C 的高频 KRAS 突变，且长期无药可用；口服 G12D 抑制剂若能成，将惠及胰腺癌/结直肠癌/肺癌大量患者，是当下最热的靶向赛道之一。
🔵 冷静看待
仍为 I/II 期早期，剂量、安全窗与初步疗效待数据；KRAS G12D 抑制剂需解决野生型 KRAS 抑制带来的毒性窗口问题，临床结果值得跟踪。
🟠 患者建议
若您为晚期实体瘤且基因检测确认 KRAS G12D 阳性（尤其胰腺/结直肠/肺），可携带基因检测报告咨询；报名 13022079715，由研究医生评估匹配。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📋 数据来源与声明
- 领泰生物医药公开披露：LT-010391 片为 KRAS G12D 抑制剂，拟用于 KRAS G12D 突变阳性晚期实体瘤。
- 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台（方案 LT010391CHN001，I/II 期，以登记及研究医生告知为准）。
- 公开临床试验招募信息（方案号 LT010391CHN001）。
- 免责声明：本文根据公开临床试验招募信息整理，仅供患者了解在研药物与临床试验机会之用，不构成任何医疗建议或诊疗依据。是否入组须由研究医生结合完整入选/排除标准与个体情况判断。文中疗效数据如未明确标注来源，均属“早期信号，数据待公布”，最终结论以官方登记信息与研究者告知为准。