发布日期：2026年8月3日 | 药物类型：新一代非共价（可逆）BTK 抑制剂（口服胶囊） | 研发企业：成都海博为药业
📌 核心摘要（5 个看点）
- HBW-3220 是成都海博为药业研发的新一代非共价 BTK 抑制剂，可抑制野生型及多种耐药突变型 BTK。
- 针对复发/难治性 CLL/SLL（慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤）——一种好发于成人的 B 细胞血液肿瘤。
- 对 C481S、L528W、T474I 等 BTK 突变均有抑制，有望解决前两/三代共价 BTK 抑制剂频发的耐药问题。
- 当前已进入 III 期临床，开发确定性高于早期药物。
- 入组须为经病理确诊 CLL/SLL、且既往接受过共价 BTK 抑制剂后进展/复发/不耐受的患者。
💊 药物基本信息一览
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 通用名 | HBW-3220 |
| 研发方 | 成都海博为药业 |
| 靶点 | BTK（Bruton 酪氨酸激酶，覆盖野生型及 C481S/L528W/T474I 等突变型） |
| 药物类型 | 新一代非共价（可逆）BTK 抑制剂（口服胶囊） |
| 当前阶段 | III 期 |
| 适应症 | 复发/难治性 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL） |
| 研究中心 | 全国多中心（多家三甲医院） |
🧬 作用机理与创新优势
HBW-3220 是非共价（可逆）BTK 抑制剂，结合 BTK 的 ATP 口袋而非共价位点，因此对共价抑制剂常见的 C481S 突变仍有效，并可覆盖 L528W、T474I 等其它耐药突变。通过阻断 BCR 信号，抑制 CLL/SLL 细胞增殖与存活，口服给药便捷。
💡 共价 BTK 抑制剂像'焊死'在开关的特定焊点（C481），一旦焊点突变（C481S）就失效；HBW-3220 像'卡扣式'锁定，不依赖那个焊点，所以即便焊点变了也能卡住开关。
🏥 临床试验招募信息（仅列本药特殊标准）
通用标准（年龄、ECOG、器官功能等）由研究医生评估，此处不展开。
✅ 纳入标准（本药特殊）
- 经病理确诊的 CLL/SLL，且存在明确治疗指征，至少具备一项可测量病灶。
- 须既往接受过共价 BTK 抑制剂治疗，并在治疗后出现疾病进展、复发或不耐受。
⛔ 排除标准（本药特殊）
- 已知或高度怀疑 Richter 转化（转化为大细胞淋巴瘤）、幼淋巴细胞白血病，或淋巴瘤累及中枢神经系统。
- 既往 BTK 抑制剂治疗期间发生过严重出血事件者。
- 首次给药前 6 个月内发生过脑卒中、颅内出血病史。
- 首次给药前 6 个月内接受过异基因或自体干细胞移植或 CAR-T 治疗。
- 患有严重肺纤维化、肺栓塞、间质性肺炎等。
🩺 专业点评
🟢 亮点
HBW-3220 直击 BTK 抑制剂最大临床痛点——耐药（C481S 等），且已进 III 期，对'用过伊布替尼类后进展'的 CLL/SLL 患者是明确的后续选择。
🔵 冷静看待
仍为 III 期进行中，尚无公开 ORR/PFS 数据；非共价 BTK 抑制剂需与已上市第三代（如 pirtobrutinib）头对头比较，真实优效性待证。
🟠 患者建议
若您为CLL/SLL、且既往伊布替尼类等共价 BTK 抑制剂治疗后进展/不耐受，可携带既往用药与基因记录咨询；报名 13022079715，由研究医生评估。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📋 数据来源与声明
- 成都海博为药业公开披露：HBW-3220 为新一代非共价 BTK 抑制剂，对野生型及 C481S/L528W/T474I 等突变型 BTK 均有抑制。
- 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台（以登记及研究医生告知为准）。
- 公开临床试验招募信息（HBW-3220 胶囊 III 期临床）。
- 免责声明：本文根据公开临床试验招募信息整理，仅供患者了解在研药物与临床试验机会之用，不构成任何医疗建议或诊疗依据。是否入组须由研究医生结合完整入选/排除标准与个体情况判断。文中疗效数据如未明确标注来源，均属“早期信号，数据待公布”，最终结论以官方登记信息与研究者告知为准。