摘要

江苏康宁杰瑞生物制药的JSKN016已就 至少二线系统性治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 完成临床试验登记（登记号 CTR20260814，III期，进行中）。

本研究面向 至少二线系统性治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 患者，旨在评估该药在此人群中的安全性与初步抗肿瘤活性。

药物背景与作用机制

本登记项目药物为 JSKN016（申办方：江苏康宁杰瑞生物制药有限公司）。该药的具体作用靶点与作用机制未在本次登记公示信息中披露，以企业公告及后续官方公示为准。

创新优势与临床定位

• 该项目已通过 CDE 临床试验登记与信息公示，进入规范化临床研究阶段
• 针对 至少二线系统性治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 开展 III期 研究，探索该药在此人群中的安全性与初步疗效
• 作为登记在研项目，为经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的患者提供新的治疗探索机会

已公布临床数据

该项目目前处于 III期 阶段，尚无人体疗效数据（ORR/PFS 等）公开披露。

本平台不对未公开的疗效数据作任何推测或编造，后续读出以官方公示与学术会议为准。

本次登记要点

• 登记号：CTR20260814
• 适应症：至少二线系统性治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性
• 试验分期：III期
• 申办方：江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
• 首次公示：2026-03-09 ｜ 当前状态：进行中

核心入组参考

• 经病理学确诊的 至少二线系统性治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 患者
• 年龄、既往治疗线数、器官功能与实验室指标等具体要求，以官方公示的研究方案为准
• 研究中心为全国多中心，最终能否入组需由研究医生结合完整病历资料评估

咨询与报名

报名方式：13022079715（手机微信同号）