数据来源：国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台、阿斯利康公开资料、早期临床研究信息

摘要

胆道癌（BTC）患者在一线化疗失败后预后极差，双免疫检查点联合是重要突破方向。阿斯利康自主研发的 AZD2936 是一款 PD-1/TIGIT 双特异性抗体，目前一项在胆道癌中开展的 III 期临床研究（登记号 CTR20260345）正在进行，面向符合条件的患者。

AZD2936 同时阻断 PD-1 与 TIGIT 两条抑制性通路，已在多项瘤种的早期临床中展现出协同抗肿瘤活性。

药物背景与作用机制

AZD2936 是一款 PD-1/TIGIT 双特异性抗体，可同时结合 PD-1 与 TIGIT 两个抑制性免疫检查点。

PD-1 阻断恢复 T 细胞对肿瘤的杀伤，TIGIT 阻断解除其对抗肿瘤 NK/T 细胞的抑制，双通路协同可更强地激活抗肿瘤免疫应答。

创新优势与临床定位

• 双 checkpoint 协同：PD-1 + TIGIT 双重阻断
• 胆道癌聚焦：面向一线后胆道癌人群
• III 期推进：进入关键注册验证
• 阿斯利康免疫矩阵：与管线内多款免疫疗法协同

已公布的临床数据

AZD2936 处于 III 期临床阶段，以疗效与安全性评价为主要目标。该分子已在包括非小细胞肺癌在内的多项瘤种早期临床中探索，本胆道癌 III 期（CTR20260345）的具体疗效数据（ORR/PFS 等）尚在收集中。

本研究为随机、开放、多中心 III 期，入排标准以官方方案为准。

PD-1/TIGIT 双抗的临床价值有待 III 期数据进一步验证。

本次登记要点

• 登记号：CTR20260345
• 试验名称：AZD2936 在胆道癌患者中的随机、开放 III 期临床研究
• 适应症：胆道癌
• 研究设计：III 期、随机、开放、多中心
• 核心在研药物：AZD2936——阿斯利康 PD-1/TIGIT 双抗
• 申办方：AstraZeneca AB/ 阿斯利康全球研发
• 研究状态：进行中，全国多中心

核心入组参考

可以考虑加入

• 年龄 18 周岁及以上
• 经组织学确诊的 胆道癌
• 标准治疗失败或符合方案规定的一线/后线人群
• 根据 RECIST 1.1 至少有一个可测量病灶；主要器官功能基本正常

暂不适合加入（部分）

• 存在活动性自身免疫疾病需长期免疫抑制治疗
• 既往接受过同机制 PD-1/TIGIT 双抗治疗
• 存在未控制的活动性感染或严重中枢神经系统转移

具体入组资格由研究医生结合完整病历资料评估。