🔑 关键信息
① 试验标题：一项评价GPRC5（GPRC5D 靶向 CAR-T）在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的临床研究 ② 药物介绍：GPRC5 是靶向 GPRC5D 的 CAR-T 细胞疗法，通过基因工程将患者自身 T 细胞改造为可识别 GPRC5D 阳性骨髓瘤细胞的"活药"，回输后增殖并形成长期免疫记忆。 ③ 适合患者：既往接受多线治疗（含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗 CD38 单抗及 BCMA 靶向治疗）失败的复发/难治性多发性骨髓瘤患者（GPRC5D 阳性） ④ 开展中心：全国多中心
💊 新药创新优势
GPRC5D 是多发性骨髓瘤细胞表面高表达的特异性抗原，较 BCMA 更能保留正常浆细胞功能、降低感染风险，是继 BCMA 之后极具潜力的 CAR-T 靶标。GPRC5 作为 GPRC5D 靶向 CAR-T，为 BCMA 治疗失败或复发的难治患者提供全新选择。
🎯 一、作用机制（四步理解）
第一步：采集 → 分离患者外周血 T 细胞 第二步：改造 → 导入靶向 GPRC5D 的 CAR 基因，制备 CAR-T 细胞 第三步：回输 → 清淋化疗后回输 CAR-T 细胞 第四步：杀伤 → CAR-T 识别 GPRC5D 阳性骨髓瘤细胞并清除，形成免疫记忆
💡 对比说明：GPRC5（GPRC5D CAR-T）vs 传统药物治疗
| 对比维度 | GPRC5（GPRC5D CAR-T） | 传统药物治疗 |
|---|---|---|
| 药物形式 | 活细胞（自体） | 小分子/大分子 |
| 作用时效 | 可长期记忆、持续监视 | 需反复给药 |
| 适用场景 | 尤其复发/难治血液瘤 | 广泛 |
🏆 二、个体优势
① 活细胞药物，可自我增殖 回输后可在体内扩增，形成持久的抗肿瘤效应。
② 形成免疫记忆，持久控制 单次回输后部分患者可获得长期缓解，血液瘤已展现治愈潜力。
③ 对 GPRC5D 阳性肿瘤高效 精准识别表面抗原，特异性强、脱靶低。
④ 克服 BCMA 耐药 为 BCMA CAR-T 或 BCMA 治疗失败的患者提供新靶标路径。
⑤ 单次回输可能长期获益 无需像小分子/单抗那样反复给药。
📊 三、前期/当前临床数据
重要说明：本试验用 GPRC5（GPRC5D 靶向 CAR-T）产品自身的患者水平疗效数据尚待公布。以下为已发表的同类 GPRC5D 靶向 CAR-T 早期临床数据，标注来源并明确区分"该类产品早期信号"与"本试验数据"。
📌 同类（GPRC5D 靶向）CAR-T 早期临床信号（非本试验数据）
- RD118（驯鹿生物，GPRC5D CAR-T）：I 期研究（NCT05759793 / NCT05219721）中位随访 17.0 个月，客观缓解率（ORR（客观缓解率））94.4%，完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）72.2%，中位无进展生存期（mPFS）18.2 个月，12 个月 OS 率 93.3%（来源：《Blood》2025）
- OriCAR-017（原启生物，GPRC5D CAR-T）：ASCO 2024 公布 24 个月随访，10 例经多线治疗患者 ORR 100%、严格完全缓解率 80%、第 28 天微小残留病灶（MRD）阴性率 100%（来源：ASCO 2024 年会摘要）
数据标注：上述为同类 GPRC5D CAR-T 产品的早期临床信号（会议摘要/期刊），非本试验 GPRC5 自身数据；本试验数据以研究中心与申办方公布为准。
🔍 一句话总结
GPRC5 作为靶向 GPRC5D 的 CAR-T 细胞疗法，借助同类产品已展现的深度持久缓解信号，有望为经多线治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤患者提供新的精准治疗机会。
📋 入组标准（部分）
1. 经检测确认肿瘤 GPRC5D 阳性（以试验方案指定检测方法与阈值为准）
2. 经确诊的复发/难治性多发性骨髓瘤，且既往多线治疗失败（含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗 CD38 单抗及 BCMA 靶向治疗）
3. 具备可接受白细胞单采/细胞采集以制备 CAR-T 的条件
注：以上为部分关键入组标准，最终入组由研究中心医生评估决定。
🚫 排除标准（部分）
1. 存在未控制的活动性中枢神经系统（CNS）转移（经治疗稳定者可能豁免，最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定）
2. 既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至方案允许水平，或存在方案禁止的合并用药
注：以上为部分关键排除标准，最终以研究中心医生评估及试验具体要求为准。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📚 数据来源
1. 同行评审期刊《Blood》（2025）RD118 研究；ASCO 2024 年会摘要 OriCAR-017 → GPRC5D CAR-T 早期临床信号
2. 临床试验登记平台（ClinicalTrials.gov：NCT05759793、NCT05219721、NCT06297226 等）→ GPRC5D CAR-T 在研登记
3. 国家药监局药品审评中心（CDE）/ 药品审评中心 → 相关产品 IND 与临床登记信息