根据微信公众号及公开平台（2025年1月至今）发布的新药临床试验信息，以下汇总目前仍在招募中的HER2阳性（含HER2低表达）乳腺癌新药临床试验，按治疗线数分类，仅列临床试验标题与核心药物分类。
一、新辅助 / 辅助
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| SYSA1901单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗乳腺癌的临床研究 | HER2 单克隆抗体联合疗法 |
二、一线 / 初治
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| KN026双抗联合HB1801（多西他赛白蛋白）一线治疗HER2阳性乳腺癌的临床研究 | HER2 双特异性抗体 |
| BL-M07D1（T-Bren）对比研究者选择的化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的随机对照Ⅲ期临床研究（CTR20251692） | HER2 抗体药物偶联物（ADC） |
三、维持治疗
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| Inavolisib联合Phesgo对比Phesgo一线诱导后维持治疗PIK3CA突变乳腺癌的临床研究 | PI3Kα抑制剂 + HER2 单克隆抗体 |
四、二线及经治
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| JSKN003对比卡培他滨等治疗HER2阳性/低表达乳腺癌的Ⅲ期临床研究 | HER2 双抗ADC |
| TQB2930联合白蛋白紫杉醇或研究者选择化疗治疗HER2阳性乳腺癌的临床研究 | HER2 双特异性抗体 |
| SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）±吡咯替尼等治疗HER2阳性/低表达乳腺癌的临床研究 | HER2 抗体药物偶联物（ADC） |
| DP303c对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性乳腺癌的临床研究 | HER2 抗体药物偶联物（ADC） |
| GQ1001联合吡咯替尼治疗HER2阳性乳腺癌的临床研究 | HER2 抗体药物偶联物（ADC） |
| GQ1005对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性乳腺癌的临床研究 | HER2 抗体药物偶联物（ADC） |
| FDA022-BB05治疗HER2阳性乳腺癌的临床研究 | HER2 抗体药物偶联物（ADC） |
| TQB2102对比研究者选择化疗治疗HR阳性、HER2低表达乳腺癌的临床研究 | HER2 双抗ADC |
| ST-1703片治疗HER2阳性乳腺癌（优先脑转移）的临床研究 | HER2 小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI） |
| C406治疗晚期HER2阳性实体瘤的细胞疗法临床研究 | HER2 CAR-T 细胞疗法 |
五、泛乳腺癌本研究药物（不限亚型，部分可入组HER2+，仍招募中）
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| SKB264治疗晚期实体瘤的临床试验 | TROP2 抗体药物偶联物（ADC） |
📌 多渠道核实说明
本文试验状态来自微信公众号、知乎专栏、搜狐健康、医药企业公告及临床试验注册平台等公开渠道发布时的招募信息（更新至2026年7月）。重点新药经多源交叉验证：
- BL-M07D1 / T-Bren（HER2 ADC）：搜狐健康2026年5月报道，登记号CTR20251692，一线HER2低表达Ⅲ期招募中
- JSKN003（HER2双抗ADC）：康宁杰瑞/石药公告 + 美通社2025年2月确认HER2阳性乳腺癌Ⅲ期（对比T-DM1）进行中，2026年6月纳入突破性治疗
- SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗，HER2 ADC）：恒瑞公告 + 宋尔卫团队论文（2026年3月）确认多项乳腺癌研究进行中
- TQB2930（HER2双抗）：肿瘤医学平台2025年10月患者招募确认进行中
- KN026（HER2双抗）、GQ1005 / GQ1001 / DP303c / FDA022-BB05 / TQB2102（HER2 ADC）、ST-1703（HER2 TKI）、C406（HER2 CAR-T）：均来自2025年1月临床招募汇总及企业公告，发布时处于招募状态
⚠️ 重要提醒：临床试验招募状态实时变化，本文信息截至2026年7月。参加前请务必通过以下渠道核实最新招募状态：
1. 药物临床试验登记与信息公示平台（clinicaltrials.cn）
2. 中国临床试验注册中心（chictr.org.cn）
3. HopeTrial 患者招募平台（hopetrial.org）
4. 各医院临床试验中心 / 主治医生
本文仅为公开信息汇总，不构成医疗建议，具体诊疗方案请遵医嘱。