数据范围:2025年1月 — 2026年7月,微信公众号及公开平台发布的小细胞肺癌(SCLC)新药临床试验信息
收录标准:仅收录经多渠道核实目前仍在招募中的新药临床试验;已结束、完成招募或终止的项目未纳入
信息维度:仅列「临床试验标题」+「核心药物分类」,便于快速浏览
一、一线 / 初治(含局限期维持)
1. PM8002 联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 | PD-L1/VEGF 双抗
2. BMS-986012 初治广泛期小细胞肺癌 | Fucosyl-GM1 单抗
3. ZL-1310(Zoci)联合 PD-L1±化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 | DLL3 ADC
4. BL-M14D1 联合免疫治疗一线广泛期小细胞肺癌 | DLL3 ADC
5. 塔拉妥单抗(Tarlatamab)同步放化疗后维持治疗局限期小细胞肺癌 | DLL3/CD3 双抗
6. QL1706(艾帕洛利托沃瑞利单抗)同步/序贯放化疗后维持治疗局限期小细胞肺癌 | PD-1/CTLA-4 双抗
二、二线及经治(一线含铂化疗±免疫失败后)
1. 塔拉妥单抗(Tarlatamab)二线治疗广泛期小细胞肺癌 | DLL3/CD3 双抗
2. ZG006(Alveltamig)治疗二线及以上晚期小细胞肺癌 | DLL3×DLL3×CD3 三抗
3. SYS6040 治疗一线耐药小细胞肺癌 | DLL3 ADC
4. BL-M14D1 治疗二线小细胞肺癌(CTR20242543) | DLL3 ADC
5. ZL-1310(Zoci)治疗后线小细胞肺癌 | DLL3 ADC
6. YL201(Tam-peli)治疗经治小细胞肺癌 | B7-H3 ADC
7. QLC5508(MHB088C)治疗经治广泛期小细胞肺癌 | B7-H3 ADC
8. DS-7300(I-DXd)治疗一线耐药小细胞肺癌 | B7-H3 ADC
9. HS-20093 治疗一线耐药小细胞肺癌 | B7-H3 ADC
10. 戈沙妥珠单抗治疗经治广泛期小细胞肺癌 | TROP-2 ADC
11. SHR-A1921 治疗经治/耐药小细胞肺癌 | TROP-2 ADC
12. JK1201I 治疗复发广泛期小细胞肺癌(III期) | 新型化疗(PEG-伊立替康长效制剂)
13. HLX3901 治疗经含铂联合免疫后小细胞肺癌 | DLL3×DLL3×CD3×CD28 四抗
三、细胞疗法(多线难治人群)
1. BHP01(αPD-L1/4-1BB 修饰 DLL3 CAR-T)治疗复发/难治小细胞肺癌 | DLL3 CAR-T 细胞疗法
2. TC-D101(DLL3 CAR-T)治疗二线及以上难治小细胞肺癌 | DLL3 CAR-T 细胞疗法
3. NEUK200(DLL3 CAR-NK)治疗多线耐药小细胞肺癌 | DLL3 CAR-NK 细胞疗法
核心药物分类速览
| 药物分类 | 代表药物 / 项目 |
|---|---|
| DLL3 ADC | SYS6040、BL-M14D1、ZL-1310(Zoci) |
| DLL3/CD3 双抗 | 塔拉妥单抗(Tarlatamab) |
| DLL3 三抗 | ZG006(Alveltamig) |
| DLL3 四抗 | HLX3901 |
| DLL3 CAR-T / CAR-NK | BHP01、TC-D101、NEUK200 |
| B7-H3 ADC | YL201、QLC5508(MHB088C)、DS-7300(I-DXd)、HS-20093 |
| TROP-2 ADC | 戈沙妥珠单抗、SHR-A1921 |
| PD-L1/VEGF 双抗 | PM8002 |
| PD-1/CTLA-4 双抗 | QL1706 |
| 新型化疗 | JK1201I(PEG-伊立替康) |
| 其他单抗 | BMS-986012(Fucosyl-GM1 单抗) |
靶点提示:小细胞肺癌新药研发高度集中于 DLL3(约85% SCLC 高表达)与 B7-H3(约70% 表达)两大靶点;DLL3 赛道涵盖 ADC、双抗、三抗、四抗及 CAR-T/CAR-NK 等多种形态。
⚠️ 重要说明(参加前必读)
- 本文临床试验信息综合自 微信公众号推文、知乎专栏、搜狐健康、腾讯新闻、企业公告及医药数据库,数据截至 2026 年 7 月。
- 重点新药(ZG006、QLC5508/MHB088C、BL-M14D1、ZL-1310、SYS6040、YL201、HS-20093、PM8002、TC-D101、HLX3901 等)均已通过 多渠道交叉核实,确认相关临床研究处于招募状态。
- 临床试验招募状态实时变动,入组前请务必通过以下渠道确认最新状态:
1. 国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台(clinicaltrials.cn)
2. 中国临床试验注册中心(chictr.org.cn)
3. HopeTrial 等临床招募平台
4. 各项目牵头医院临床试验中心
免责声明:本文仅作信息汇总与科普参考,不构成任何医疗建议。是否参加临床试验请由主治医生结合患者具体病情评估决定。