早期临床 · 正在招募
艾博"抗癌疫苗"ABO2109联合拓益招募：给可手术的肺癌、胰腺癌多一道防线
个性化 mRNA 新抗原肿瘤疫苗 + 特瑞普利单抗（PD-1），瞄准术后防复发
对很多患者和家属来说，手术成功只是上半场。真正让人睡不着的，是那句"定期复查，警惕复发"。尤其像 非小细胞肺癌、胰腺癌 这类容易在术后悄悄回头的癌种——有没有办法，趁身体里还剩一点点看不见的癌细胞时，提前把它们清掉？
现在有这样一个正在招募的早期临床研究，试图用"量身定制"的方式回答这个问题：艾博生物的个性化 mRNA 肿瘤疫苗 ABO2109，联合特瑞普利单抗（拓益）。
一、先说核心结论
- 它是什么：ABO2109 是一款"一人一方"的个性化 mRNA 新抗原肿瘤疫苗，要和 PD-1 药特瑞普利单抗（拓益）联合使用。
- 主要面向谁：经评估可手术切除的非小细胞肺癌（肺腺癌/肺鳞癌）、胰腺癌患者，以及已手术切除的肺癌患者——核心是术后防复发。
- 现在到哪一步：全球登记号 NCT07680582（方案号 ABO2109-001），早期 I 期、正在招募，国内研究中心位于上海、南京。
- 为什么值得关注：国际同类个性化 mRNA 疫苗联合 PD-1，在已切除高危黑色素瘤中把复发或死亡风险降低 44%，并在大型 III 期取得积极结果、获 FDA 突破性疗法认定。
二、ABO2109 到底是什么
和过去"一刀切"的化疗不同，ABO2109 走的是精准免疫治疗路线：
- 取样本：对患者的肿瘤组织和正常组织进行基因测序；
- 找靶点：用算法比对所有突变，挑出只存在于癌细胞上的"新抗原"（neoantigen）；
- 造疫苗：把新抗原信息写进 mRNA，用 LNP（脂质纳米颗粒，新冠 mRNA 疫苗同款递送技术）包载；
- 打回体内：疫苗指导身体自己"生产"抗原，给 T 细胞办一场"通缉令发布会"，训练它们清除术后可能残留的癌细胞。
因为是"一人一方"，从采样到成品约需 4–6 周 定制周期，一般在手术前后预留时间完成制备。
三、和特瑞普利单抗（拓益）为什么要"搭伙"
特瑞普利单抗是国内自主研发的 PD-1 免疫治疗药（商品名：拓益），作用是"松开免疫系统的刹车"，让 T 细胞更活跃；ABO2109 则负责"给 T 细胞指名道姓地认敌人"。两者配合——一个指认目标，一个放开手脚——正是目前全球个性化癌症疫苗的主流联合思路。
研究中，ABO2109 采用肌肉注射、每 21 天一次；特瑞普利单抗采用静脉输注、每 21 天一次。
四、为什么有理由期待（请理性看待）
必须说清楚：ABO2109 本身刚于 2026 年 6 月启动早期 I 期，目前还没有公布本品的疗效数据，一切仍以研究进行为准。值得期待的依据，来自"同技术路线"的验证：
- 国际同类产品 mRNA-4157/V940（Moderna/默沙东）：在已切除高危黑色素瘤 IIb 期研究（KEYNOTE-942，157 例）中，联合 PD-1 对比单用 PD-1，18 个月无复发生存率 78.6% vs 62.2%，复发或死亡风险降低 44%；该组合已在大型 III 期取得积极结果，并获 FDA 突破性疗法认定。
- 同公司平台 ABO2102：艾博生物另一款覆盖多种 KRAS 突变（G12D/G12V/G13D 等）的"现货型"mRNA 肿瘤疫苗，已于 2025 年完成中美双报双批、进入 I 期，证明这家公司的 mRNA 平台已过监管与临床初步检验。
- 行业大势：2025 年 8 月，全球首个在 III 期证实有效的治疗性癌症疫苗出炉，标志 mRNA 从"传染病预防"跨入"肿瘤治疗"新阶段。
提示：以上国际数据来自其他公司的产品，不能直接等同于 ABO2109 的疗效；它们代表的是"疫苗+PD-1"这一技术方向已被科学验证，而非本品已获批或有效。
五、哪些患者可能适合（定位人群）
- 非小细胞肺癌（肺腺癌/肺鳞癌）：经评估可手术切除、驱动基因阴性、Ⅱ–ⅢB 期，且新辅助阶段已使用过特瑞普利单抗者；
- 胰腺癌：经评估可手术切除、T1–T3、N0–N2、M0 者；
- 已手术切除的非小细胞肺癌患者（对应另一项术后辅助治疗研究）；
- 年龄 ≥18 岁，身体状态良好、重要脏器功能基本正常；
- 整体为泛实体瘤探索，其他瘤种也可向研究中心咨询是否符合。
说明：本研究要求相关手术在指定研究中心进行，具体安排请直接咨询研究医生。
六、项目速览
| 项目 | 信息 |
|---|---|
| 试验药物 | ABO2109（个性化 mRNA 新抗原肿瘤疫苗）+ 特瑞普利单抗（拓益，PD-1） |
| 全球登记号 | NCT07680582（方案号 ABO2109-001） |
| 研究分期 | 早期 I 期（Early Phase 1） |
| 申办/合作 | 国内研究中心牵头 + 苏州艾博生物科技有限公司 |
| 目标入组 | 约 60 例 |
| 当前状态 | 正在招募 |
| 研究中心 | 上海、南京（国内） |
| 相关登记 | NCT07683832（术后 NSCLC，南京，尚未招募）、NCT07583953（泛实体瘤辅助治疗，尚未招募） |
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风险提示：任何新药研究都存在不确定性，可能出现注射部位反应、发热、乏力等不良反应；是否参与完全自愿，可随时退出。请以研究医生告知的《知情同意书》及专业评估为准。本文为科普分享，不构成医疗建议。
