本汇总基于2025年1月—2026年7月微信公众号及公开平台发布的黑色素瘤新药临床试验信息，经多渠道核实（招募平台、高博医院项目库、企业公告、医药数据库），仅收录目前仍在招募中的项目。仅列临床试验标题与核心药物分类，供患者及家属参考。
一线 / 初治（未接受过系统性治疗）
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| IBI363 单药对比帕博利珠单抗治疗既往未系统的不可切除黏膜型/肢端型黑色素瘤 Ⅱ 期 | PD-1/IL-2α 偏向激动双特异性抗体（融合蛋白） |
| RX208 治疗 BRAF V600E 突变黑色素瘤（初治/经治） | BRAF V600E 靶向抑制剂（小分子） |
二线及经治
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| RX608 治疗 BRAF V600E 或 NRAS Q61 突变黑色素瘤 | BRAF/NRAS 靶向抑制剂（小分子） |
| HSK42360 治疗 BRAF V600 突变经治黑色素瘤 | BRAF V600 抑制剂（小分子） |
| CVL237 治疗 PTEN 缺失经治黑色素瘤 | PI3K β/δ 双重抑制剂（小分子） |
| GC101 TIL 细胞疗法治疗经治黑色素瘤 | 肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL，细胞疗法） |
| GT201 TIL 细胞疗法治疗经治黑色素瘤 | 肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL，细胞疗法） |
| LM103 TIL 细胞疗法治疗经治黑色素瘤 | 肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL，细胞疗法） |
| HS-IT101 治疗晚期黑色素瘤 Ⅰb 期 | 肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL，细胞疗法） |
| NW101 TCR-T 治疗 PRAME 阳性经治黑色素瘤 | TCR-T 细胞疗法（靶向 PRAME） |
| BS001（OH2）溶瘤病毒治疗经治黑色素瘤 Ⅲ 期 | 重组溶瘤 II 型单纯疱疹病毒（溶瘤病毒） |
| JCXH-211 mRNA 癌症治疗疫苗治疗经治黑色素瘤 | mRNA 肿瘤治疗性疫苗 |
| KD01 重组溶瘤腺病毒治疗经治黑色素瘤 | 重组溶瘤腺病毒（溶瘤病毒） |
| VRT106 重组溶瘤病毒治疗经治黑色素瘤 | 重组溶瘤病毒（溶瘤病毒） |
| QLF31907 治疗不可切除局部晚期/转移性黑色素瘤 | PD-L1/4-1BB 双特异性抗体（双抗） |
| IMM2510 联合 IMM27M 治疗经治黑色素瘤 | PD-L1/VEGF 双抗 + CTLA-4 单抗（免疫联合） |
| PRJ1-3024 治疗经治黑色素瘤 | HPK1 抑制剂（小分子） |
| HH-101 治疗经治黑色素瘤 | 抗 TIGIT 单克隆抗体（单抗） |
| ILB-2109 联合特瑞普利单抗治疗经治黑色素瘤 | A2aR 选择性拮抗剂 + PD-1 单抗（免疫联合） |
| ASKG315 联合替雷利珠单抗治疗经治黑色素瘤 | IL-15 前药-Fc 融合蛋白 + PD-1 单抗（免疫联合） |
| CAN2109 治疗经治黑色素瘤 | 免疫原性细胞死亡诱导剂（小分子） |
| CAN1012 治疗经治黑色素瘤 | TLR7 激动剂（小分子） |
| ST-1898 治疗不可手术切除/转移性肢端型黑色素瘤 Ⅰb/Ⅱ 期 | 多靶点酪氨酸激酶抑制剂（小分子） |
⚠️ 多渠道核实提示：IBI363（信达生物）2026 年仍有关键注册性研究推进；GC101/LM103/HS-IT101 等多款 TIL 疗法、BS001（OH2）溶瘤病毒 Ⅲ 期均经招募平台确认在招；NTRK 抑制剂（VC004、TL118、CG001419）等亦覆盖黑色素瘤经治人群。
📌 免责声明：本文仅汇总公开招募信息，不构成用药建议。临床试验招募状态实时变化，参加前请通过医院临床试验中心、药物临床试验登记与信息公示平台（clinicaltrials.cn）、中国临床试验注册中心（chictr.org.cn）等渠道再次核实最新状态。