日期:2026-07-15 | 信息整理:肿瘤新药追踪
📌 核心摘要(5 条最热话题)
溶瘤病毒:OH2 为瘤内给药的溶瘤病毒在研药物。
黑色素瘤:经二线及以上标准治疗失败的晚期黑色素瘤。
瘤内对照:OH2 瘤内注射对比挽救性化疗或最佳支持治疗。
Ⅱ/Ⅲ期临床:武汉滨会生物原研。
全国多中心招募中。
💊 药物基本信息一览
- 通用名:OH2 注射液
- 研发方:武汉滨会生物
- 靶点:瘤内复制(溶瘤病毒,选择性杀伤肿瘤细胞)
- 药物类型:溶瘤病毒疗法(Oncolytic Virus)
- 当前阶段:Ⅱ/Ⅲ期(二线及以上失败晚期黑色素瘤,瘤内注射)
🧬 作用机理与创新优势
OH2 为瘤内给药的溶瘤病毒,在肿瘤细胞内选择性复制、裂解并释放肿瘤抗原,激活系统性抗肿瘤免疫,并借助旁观者效应杀伤周边肿瘤。相比全身治疗,瘤内溶瘤病毒全身毒性相对可控,为二线及以上失败的晚期黑色素瘤提供局部'原位疫苗'式免疫激活思路。
🩺 临床试验招募信息(本试验特殊入排)
试验组:OH2 注射液瘤内注射;对照组:挽救性化疗或最佳支持治疗(BSC)
✅ 关键纳入(特殊项)
- 18 岁及以上、二线及以上标准治疗失败的晚期黑色素瘤患者
- 存在适宜瘤内注射的可测量病灶
- 具备充足器官功能,符合研究要求
⚠️ 关键排除(特殊项)
- 存在活动性病毒感染或免疫抑制状态影响溶瘤病毒安全者(以研究中心评估为准)
- 病灶位置不适宜瘤内注射或存在大出血风险者
研究中心:全国多中心(北京、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、四川、云南等)
💡 专业点评
溶瘤病毒为冷肿瘤提供原位免疫激活路径,瘤内给药毒性可控。作为Ⅱ/Ⅲ期疗法,客观缓解率与远期生存仍需数据验证,且依赖可注射病灶,适用人群相对局限;与挽救化疗对照的设计有助于明确价值。
📞 如何报名
报名方式:13022079715(手机微信同号)
⚠️ 底部声明
- 数据来源:滨会生物公开资料。疗效数据为早期信号,待公布。
- 本文为信息整理与科普,不构成诊疗建议;临床试验存在个体差异与未知风险,请在专业医生指导下决策。