肺癌标志物检测临床共识2026深度解读
从"查什么"到"何时查、怎么查"——一份以诊疗阶段为纲的系统性规范 来源:中华医学会检验医学分会《中华检验医学杂志》2026,49(5):530-545(DOI:10.3760/cma.j.cn114452-20251204-00710) 解读视角:肿瘤病理与分子诊断(lung-cancer-pat...
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从"查什么"到"何时查、怎么查"——一份以诊疗阶段为纲的系统性规范 来源:中华医学会检验医学分会《中华检验医学杂志》2026,49(5):530-545(DOI:10.3760/cma.j.cn114452-20251204-00710) 解读视角:肿瘤病理与分子诊断(lung-cancer-pat...
发布日期:2026年7月25日 | 药物类型:化学药(口服小分子,COX-2 抑制剂) | 研发企业:安炎达医药 📌 核心摘要(5 个看点) MAX-001 是口服 COX-2 抑制剂,由安炎达开发。 标志物驱动设计:要求尿 PGE-M 水平≥正常上限 1.5 倍(提示 COX-2 过表达)。 面向...
胃癌精准诊疗 · 深度盘点 | 数据截止:2026年7月24日 🔥 本期五大看点 1. CSCO 2025 将 HER2 检测升级为「四分法」:高/中/低/不表达,重塑用药决策 2. CLDN18.2 成新一线必检标志物,佐妥昔单抗中国获批,伴随诊断落地 3. 德曲妥珠单抗(T-DXd)中国获批 二...
核心结论:过去"肺鳞癌没靶向药、做了也白做"的观念已经彻底过时。2026版NCCN、CSCO、ASCO等权威指南一致明确——所有晚期非小细胞肺癌(不论腺癌还是鳞癌),确诊后都应先做全面的生物标志物检测,再决定治疗。 数据截止日期:2026年7月8日 一、开篇:一个流传甚广的误区 很多肺鳞癌患者和家属...
日期:2026-07-14 | 信息整理:肿瘤新药追踪 📌 核心摘要(5 条最热话题) 溶瘤病毒:DB006 为选择性复制型溶瘤腺病毒,瘤内直接注射。 末线实体瘤:标准治疗失败、无有效手段的晚期恶性实体瘤。 需可注射病灶:至少 1 个适宜瘤内给药的可测量病灶。 生物标志物评估:需提供组织评估 p53...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价阿帕他胺在一线/辅助前列腺癌(AR 阳性)患者中的临床研究 药物介绍:阿帕他胺是前列腺癌领域在研的本研究药物,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,具体机制与优势以临床研究结果为准。 适合患者:一线/辅助 前列腺癌患者(需符合生物标志物要求:AR 阳性) 开展中心...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价达罗他胺在一线/辅助前列腺癌(AR 阳性)患者中的临床研究 药物介绍:达罗他胺是前列腺癌领域在研的本研究药物,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,具体机制与优势以临床研究结果为准。 适合患者:一线/辅助 前列腺癌患者(需符合生物标志物要求:AR 阳性) 开展中心...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价贝组替凡在一线/辅助肾癌(VHL 缺失)患者中的III 期临床研究 药物介绍:贝组替凡是肾癌领域在研的本研究药物,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,具体机制与优势以临床研究结果为准。 适合患者:一线/辅助 肾癌患者(需符合生物标志物要求:VHL 缺失) 开展中...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价西达本胺在一线/辅助淋巴瘤(HDAC 依赖)患者中的临床研究 药物介绍:西达本胺是淋巴瘤领域在研的本研究药物,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,具体机制与优势以临床研究结果为准。 适合患者:一线/辅助 淋巴瘤患者(需符合生物标志物要求:HDAC 依赖) 开展中...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价莱古杉醇在二线/经治宫颈癌(宫颈癌)患者中的临床研究 药物介绍:莱古杉醇是宫颈癌领域在研的本研究药物,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,具体机制与优势以临床研究结果为准。 适合患者:二线/经治 宫颈癌患者(需符合生物标志物要求:宫颈癌) 开展中心:全国多中心 ...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价肿瘤电场在一线/辅助胶质瘤(以试验方案 / 中心实验室基因检测为准)患者中的临床研究 药物介绍:肿瘤电场是胶质瘤领域在研的本研究药物,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,具体机制与优势以临床研究结果为准。 适合患者:一线/辅助 胶质瘤患者(需符合生物标志物要求:...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价维奈克拉在一线/辅助白血病(BCL-2 高表达)患者中的临床研究 药物介绍:维奈克拉是白血病领域在研的本研究药物,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,具体机制与优势以临床研究结果为准。 适合患者:一线/辅助 白血病患者(需符合生物标志物要求:BCL-2 高表达)...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价瑞卢戈利在一线/辅助前列腺癌(雄激素依赖)患者中的III 期临床研究 药物介绍:瑞卢戈利是前列腺癌领域在研的本研究药物,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,具体机制与优势以临床研究结果为准。 适合患者:一线/辅助 前列腺癌患者(需符合生物标志物要求:雄激素依赖)...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价普拉替尼在一线/辅助甲状腺癌(RET融合或RET突变)患者中的临床研究 药物介绍:普拉替尼是甲状腺癌领域在研的本研究药物,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,具体机制与优势以临床研究结果为准。 适合患者:一线/辅助 甲状腺癌患者(需符合生物标志物要求:RET融合...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价普依司他在二线/经治头颈部鳞癌(HDAC 依赖)患者中的临床研究 药物介绍:普依司他是头颈部鳞癌领域在研的本研究药物,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,具体机制与优势以临床研究结果为准。 适合患者:二线/经治 头颈部鳞癌患者(需符合生物标志物要求:HDAC 依...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价度伐利尤单抗在一线/辅助肾癌(PD-L1 阳性)患者中的临床研究 药物介绍:度伐利尤单抗是肾癌领域在研的单克隆抗体,通过特异性结合PD-L1(如免疫检查点、生长因子受体)发挥抗肿瘤作用,靶向性强、系统毒性可控。 适合患者:一线/辅助 肾癌患者(需符合生物标志物要求:P...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价安罗替尼在二线/经治甲状腺癌(血管生成依赖)患者中的临床研究 药物介绍:安罗替尼是甲状腺癌领域在研的小分子靶向药物,可口服给药、穿透性强,精准作用于VEGFR/PDGFR/FGFR等驱动靶点,较传统化疗选择性更高。 适合患者:二线/经治 甲状腺癌患者(需符合生物标志物...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价复瑞替尼在一线/辅助肺腺癌(ALK 融合)患者中的三期临床研究 药物介绍:复瑞替尼是肺腺癌领域在研的小分子靶向药物,可口服给药、穿透性强,精准作用于ALK等驱动靶点,较传统化疗选择性更高。 适合患者:一线/辅助 肺腺癌患者(需符合生物标志物要求:ALK 融合) 开展中...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价塞普替尼在一线/辅助甲状腺癌(RET基因融合、RET突变)患者中的临床研究 药物介绍:塞普替尼是甲状腺癌领域在研的本研究药物,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,具体机制与优势以临床研究结果为准。 适合患者:一线/辅助 甲状腺癌患者(需符合生物标志物要求:RET...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价YH01在一线/辅助膀胱癌(无特定单一标志物)患者中的临床研究 药物介绍:YH01是膀胱癌领域在研的溶瘤病毒疗法,可选择性在肿瘤细胞内复制并裂解肿瘤,同时释放肿瘤抗原、激活抗肿瘤免疫,实现"溶瘤+免疫"双重机制。 适合患者:一线/辅助 膀胱癌患者(需符合生物标志物要求...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价TL139在一线/辅助肺腺癌(NTRK、ROS1、ALK、LTK融合基因阳性)患者中的临床研究 药物介绍:TL139是肺腺癌领域在研的口服多靶点TKI TL139,为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择。 适合患者:一线/辅助 肺腺癌患者(需符合生物标志物要求:NTRK...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价TAK-676在二线/经治头颈部鳞癌(STING 通路可激活)患者中的临床研究 药物介绍:TAK-676是头颈部鳞癌领域在研的STING激动剂 TAK-676,为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择。 适合患者:二线/经治 头颈部鳞癌患者(需符合生物标志物要求:STIN...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价STI-7349在二线/经治肾癌(无特定单一标志物)患者中的临床研究 药物介绍:STI-7349是肾癌领域在研的IL-2 偏向型(IL-2v)mRNA 药物(本研究药物),旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择。其编码的 HSA-IL2v 融合蛋白在体内的 IL-2...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价SIM0237在一线/辅助膀胱癌(BCG无应答、非肌层浸润性膀胱癌)患者中的临床研究 药物介绍:SIM0237是膀胱癌领域在研的双功能融合蛋白,同时承担两个功能域(如阻断抑制信号+桥接免疫),结构稳定、半衰期长。 适合患者:一线/辅助 膀胱癌患者(需符合生物标志物要求...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价NTS071在一线/辅助子宫内膜癌(TP53 Y220C突变)患者中的临床研究 药物介绍:NTS071是子宫内膜癌领域一种研究性 p53 Y220C 变构重激活剂,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择。 适合患者:一线/辅助 子宫内膜癌患者(需符合生物标志物要求:...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价NTQ3617在三线及以上肺腺癌(MTAP缺失)患者中的临床研究 药物介绍:NTQ3617是肺腺癌领域一种研究性 MAT2A 抑制剂,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择。 适合患者:三线及以上 肺腺癌患者(需符合生物标志物要求:MTAP缺失) 开展中心:全国多中...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价MSLN-CAR T在二线/经治肾癌(MSLN阳性)患者中的临床研究 药物介绍:MSLN-CAR T是肾癌领域一种靶向间皮素 MSLN 的装甲化 CAR-T 细胞疗法,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择。 适合患者:二线/经治 肾癌患者(需符合生物标志物要求:M...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价MK-5684在二线/经治前列腺癌(前列腺癌)患者中的临床研究 药物介绍:MK-5684是前列腺癌领域一种研究性 CYP11A1 抑制剂,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择。 适合患者:二线/经治 前列腺癌患者(需符合生物标志物要求:前列腺癌) 开展中心:全国多...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价LOXO-435在一线/辅助膀胱癌(FGFR3 突变、融合)患者中的临床研究 药物介绍:LOXO-435是膀胱癌领域小分子靶向药物,可口服给药、穿透性强,精准作用于FGFR3等驱动靶点,较传统化疗选择性更高。 适合患者:一线/辅助 膀胱癌患者(需符合生物标志物要求:F...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价KY-0118在二线/经治膀胱癌(PD-1 阳性)患者中的临床研究 药物介绍:KY-0118是膀胱癌领域在研的双功能融合蛋白,同时承担两个功能域(如阻断抑制信号+桥接免疫),结构稳定、半衰期长。 适合患者:二线/经治 膀胱癌患者(需符合生物标志物要求:PD-1 阳性)...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价IDRX-42在一线/辅助肉瘤(KIT 突变(含继发耐药))患者中的临床研究 药物介绍:IDRX-42是肉瘤领域在研的小分子靶向药物,可口服给药、穿透性强,精准作用于KIT等驱动靶点,较传统化疗选择性更高。 适合患者:一线/辅助 肉瘤患者(需符合生物标志物要求:KIT...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价ICP-192在二线/经治膀胱癌(FGFR 扩增、融合、突变)患者中的临床研究 药物介绍:ICP-192是膀胱癌领域在研的小分子靶向药物,可口服给药、穿透性强,精准作用于FGFR等驱动靶点,较传统化疗选择性更高。 适合患者:二线/经治 膀胱癌患者(需符合生物标志物要求...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价hV01在二线/经治胰腺癌(无特定单一标志物)患者中的II 期临床研究 药物介绍:hV01是胰腺癌领域在研的溶瘤病毒疗法,可选择性在肿瘤细胞内复制并裂解肿瘤,同时释放肿瘤抗原、激活抗肿瘤免疫,实现"溶瘤+免疫"双重机制。 适合患者:二线/经治 胰腺癌患者(需符合生物标...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价HC010在多线/标准治疗失败后肝癌(晚实体瘤(无单一必检标志物))患者中的I 期临床研究 药物介绍:HC010是肝癌领域在研的(宏诚药业 PD-1/CTLA-4/VEGF 三特异性抗体),旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,通过同时阻断 PD-1、CTLA-4...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价GT101在二线/经治宫颈癌(可扩增肿瘤浸润淋巴细胞)患者中的临床研究 药物介绍:GT101是宫颈癌领域在研的细胞免疫疗法,通过改造或扩增患者自身/供体免疫细胞精准识别并杀伤肿瘤,部分可实现长期缓解。 适合患者:二线/经治 宫颈癌患者(需符合生物标志物要求:可扩增肿瘤...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价FL115在一线/辅助膀胱癌(膀胱癌)患者中的临床研究 药物介绍:FL115是膀胱癌领域在研的双功能融合蛋白,同时承担两个功能域(如阻断抑制信号+桥接免疫),结构稳定、半衰期长。 适合患者:一线/辅助 膀胱癌患者(需符合生物标志物要求:膀胱癌) 开展中心:全国多中心 ...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价DC05在二线/经治卵巢癌(Fascin 高表达)患者中的临床研究 药物介绍:DC05是卵巢癌领域在研的本研究药物,旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,具体机制与优势以临床研究结果为准。 适合患者:二线/经治 卵巢癌患者(需符合生物标志物要求:Fascin 高表...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价CS2009在一线/辅助小细胞肺癌(PD-L1 TPS≥50% 亚组应答更突出(无强制标志物))患者中的I 期临床研究 药物介绍:CS2009是小细胞肺癌领域在研的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体,可同时结合PD-1、VEGFA与CTLA-4三个靶点,解除...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价CAN2109在多线/标准治疗失败后激素受体阳性乳腺癌(无特定单一标志物)患者中的临床研究 药物介绍:CAN2109是激素受体阳性乳腺癌领域长效免疫原性细胞死亡(ICD)诱导剂(小分子偶联药物 SMDC),旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,通过诱导免疫原性细胞...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价BS001在二线/经治黑色素瘤(无特定生物标志物(局部瘤内注射))患者中的临床研究 药物介绍:BS001是黑色素瘤领域溶瘤病毒疗法,可选择性在肿瘤细胞内复制并裂解肿瘤,同时释放肿瘤抗原、激活抗肿瘤免疫,实现"溶瘤+免疫"双重机制。 适合患者:二线/经治 黑色素瘤患者(...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价ABP1011在二线/经治膀胱癌(无特定(多靶点广谱,不依赖单一标志物))患者中的临床研究 药物介绍:ABP1011是膀胱癌领域在研的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择,通过抑制多个受体酪氨酸激酶(RTKs:EGFR/c-M...
🔑 关键信息 试验标题:一项评价AK130在二线/经治胰腺癌(TIGIT 阳性肿瘤浸润淋巴细胞)患者中的临床研究 药物介绍:AK130是胰腺癌领域在研的单克隆抗体,通过特异性结合TIGIT(免疫检查点受体)发挥抗肿瘤作用,靶向性强、系统毒性可控。 适合患者:二线/经治 胰腺癌患者(需符合生物标志物要...