数据范围：2025年1月 — 2026年7月，微信公众号及公开平台发布的肺鳞癌新药临床试验信息
收录标准：仅收录经多渠道核实目前仍在招募中的新药临床试验；已结束、完成招募或终止的项目未纳入
信息维度：仅列「临床试验标题」+「核心药物分类」，便于快速浏览
一、一线 / 初治（无驱动基因肺鳞癌）
1. SKB264（芦康沙妥珠单抗）联合帕博利珠单抗一线治疗肺鳞癌 ｜ TROP2 ADC
2. 戈沙妥珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 高表达肺鳞癌 ｜ TROP2 ADC
3. SHR-A2102 联合阿得贝利单抗及 SHR-8068 一线治疗肺鳞癌 ｜ Nectin-4 ADC
4. 尤莱利单抗联合特瑞普利单抗一线治疗肺鳞癌 ｜ CD73 单抗 + PD-1 单抗
5. QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗）联合含铂化疗辅助治疗肺鳞癌 ｜ PD-1/CTLA-4 双抗
6. QL1706 联合化疗一线治疗局部晚期/转移性肺鳞癌 ｜ PD-1/CTLA-4 双抗
7. SSGJ-707 一线治疗 PD-L1 阳性肺鳞癌 ｜ PD-1/VEGF 双抗
8. IMM2510 一线治疗 EGFR 野生型肺鳞癌 ｜ PD-1/VEGF 双抗
9. HB0025 联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌 ｜ PD-1/VEGF 双抗
10. LM-299 治疗驱动基因阴性初治肺鳞癌 ｜ PD-1/VEGF 双抗
11. SCTB14 对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1≥10% 肺鳞癌 ｜ 免疫双抗
12. SSGJ-706 对比替雷利珠单抗+化疗一线治疗肺鳞癌 ｜ 免疫双抗
13. QL2107（帕博利珠单抗生物类似药）联合化疗一线治疗肺鳞癌 ｜ PD-1 单抗生物类似药
14. MK-3475A 皮下注射对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 高表达肺鳞癌 ｜ PD-1 单抗
15. 替雷利珠单抗皮下注射一线治疗肺鳞癌 ｜ PD-1 单抗
16. BAT3306 联合化疗对比帕博利珠单抗+化疗一线治疗肺鳞癌 ｜ PD-1 单抗
二、二线及经治（免疫治疗/含铂化疗失败后）
1. C-CAR031 治疗 GPC3 阳性晚期/转移性肺鳞癌（Ⅰ期临床研究） ｜ GPC3 靶向 CAR-T 细胞疗法
2. MRG006A 治疗 GPC3 阳性经治肺鳞癌 ｜ GPC3 ADC
3. DB-1305 治疗标准治疗失败肺鳞癌 ｜ TROP2 ADC
4. SYS6010 联合 SG001±化疗治疗经治肺鳞癌 ｜ EGFR ADC + PD-1 单抗
5. SYS6010 治疗免疫及含铂化疗失败肺鳞癌 ｜ EGFR ADC
6. HLX43 治疗含铂化疗联合免疫检查点抑制剂失败肺鳞癌 ｜ PD-L1 ADC
7. FH-006 治疗肺鳞癌 ｜ EGFR/B7-H3 双靶 ADC
8. HDM2020 治疗 FGFR2B 高表达经治肺鳞癌 ｜ 新型 ADC
9. QLS5212 治疗经治肺鳞癌 ｜ 新型 ADC
10. 依沃西单抗（AK112）联合 AK119 治疗经治肺鳞癌 ｜ PD-1/VEGF 双抗
11. SSGJ-707 治疗至少经一种标准治疗失败肺鳞癌 ｜ PD-1/VEGF 双抗
12. IMM2510 治疗经治肺鳞癌 ｜ PD-1/VEGF 双抗
13. AK131 治疗一线/二线标准治疗失败肺鳞癌 ｜ PD-1/CD73 双抗
14. SI-B001 联合多西他赛治疗经治肺鳞癌 ｜ EGFR/HER3 双抗
15. AL2846 联合贝莫苏拜单抗治疗经治肺鳞癌 ｜ 多靶点受体抑制剂 + PD-L1 单抗
16. ES102 联合特瑞普利单抗治疗经治肺鳞癌 ｜ OX40 激动剂 + PD-1 单抗
17. LTC004 联合特瑞普利单抗治疗经治肺鳞癌 ｜ 新型长效 IL-2 + PD-1 单抗
18. FC084CSA 联合替雷利珠单抗治疗经治肺鳞癌 ｜ Axl 抑制剂 + PD-1 单抗
19. ONC-392 治疗末次为 PD-1/PD-L1+含铂化疗失败的肺鳞癌 ｜ CTLA-4 单抗
20. JMT101 联合 HB1801 治疗 EGFR 高表达经治肺鳞癌 ｜ EGFR 单抗 + 化疗
21. 恩沃利单抗治疗经治肺鳞癌 ｜ PD-L1 单抗
22. KH801 治疗经治肺鳞癌 ｜ 单抗
23. SCTB41 治疗至少经二种标准治疗失败肺鳞癌 ｜ 三抗
24. HC010 治疗经治肺鳞癌 ｜ 三抗
25. ASKG915 治疗经治肺鳞癌 ｜ PD-1 抗体 / IL-15 前药融合蛋白
26. ASKG315 治疗经治肺鳞癌 ｜ 重组人 IL-15 前药-Fc 融合蛋白
三、三线及以上 / 多线治疗（含细胞疗法、疫苗、溶瘤等）
1. NW-301（TCR-T）治疗 HLA-A\*02:01 阳性经治肺鳞癌 ｜ TCR-T 细胞疗法
2. NW-101 治疗二线失败 / PRAME 阳性肺鳞癌 ｜ TCR-T 细胞疗法
3. YK1101 治疗 HLA-A\*11:01 阳性 / MAGE-A4 阳性经治肺鳞癌 ｜ 细胞免疫疗法
4. GC101 治疗含铂双药化疗失败肺鳞癌 ｜ TIL 细胞疗法
5. GT307 治疗标准治疗失败肺鳞癌 ｜ TIL 细胞疗法
6. BEN201 治疗标准治疗失败肺鳞癌 ｜ TIL 细胞疗法
7. HS-IT101 治疗二线标准治疗失败肺鳞癌 ｜ TIL 细胞疗法
8. JCXH-211 治疗经治肺鳞癌 ｜ mRNA 疫苗
9. EGF 疫苗联合特瑞普利单抗治疗经治肺鳞癌 ｜ EGF 疫苗
10. EGF-CRM197 疫苗联合化疗治疗一线失败肺鳞癌 ｜ EGF 疫苗
11. BY101921 联合特瑞普利单抗治疗一线化免失败肺鳞癌 ｜ 小分子抑制剂
12. TCC1727 联合贝莫苏拜单抗治疗 ATM 突变肺鳞癌 ｜ ATM 抑制剂
13. GenSci145 治疗 PIK3CA 突变经治肺鳞癌 ｜ 小分子抑制剂
14. JDB153 治疗经治肺鳞癌 ｜ MNK/VEGFR 双靶点抑制剂
15. CVL237 治疗 PTEN 缺失经治肺鳞癌 ｜ 小分子抑制剂
16. NTQ3617 治疗 MTAP 缺失经治肺鳞癌 ｜ 小分子抑制剂
17. 莱古杉醇治疗经治肺鳞癌 ｜ 新型化疗
18. YSCH-01 治疗经治肺鳞癌 ｜ 溶瘤病毒
19. 重组 I-IFN 腺病毒注射液治疗经治肺鳞癌 ｜ 溶瘤病毒
20. KD01 治疗经治肺鳞癌 ｜ 溶瘤病毒
21. HV101 治疗经治肺鳞癌 ｜ 溶瘤病毒
22. CNSI-Fe 瘤内注射治疗经治肺鳞癌 ｜ 纳米混悬瘤内注射
23. LS-HB 治疗经治肺鳞癌 ｜ 光动力治疗
核心药物分类速览
| 药物分类 | 代表药物 / 项目 |
|---|---|
| TROP2 ADC | SKB264、戈沙妥珠单抗、DB-1305 |
| Nectin-4 ADC | SHR-A2102 |
| GPC3 ADC / CAR-T | MRG006A、C-CAR031 |
| EGFR ADC | SYS6010 |
| EGFR/B7-H3 双靶 ADC | FH-006 |
| PD-L1 ADC | HLX43 |
| 新型 ADC | HDM2020、QLS5212 |
| PD-1/VEGF 双抗 | 依沃西单抗（AK112）、SSGJ-707、IMM2510、HB0025、LM-299 |
| PD-1/CTLA-4 双抗 | QL1706 |
| PD-1/CD73 双抗 | AK131 |
| EGFR/HER3 双抗 | SI-B001 |
| 免疫双抗（其他） | SCTB14、SSGJ-706 |
| 三抗 | SCTB41、HC010 |
| 细胞免疫（CAR-T / TCR-T / TIL） | C-CAR031、NW-301、NW-101、YK1101、GC101、GT307、BEN201、HS-IT101 |
| 疫苗 / 溶瘤 / 新型疗法 | JCXH-211、EGF 疫苗、YSCH-01、KD01、HV101、莱古杉醇、光动力等 |
| 小分子抑制剂 | BY101921、TCC1727、GenSci145、JDB153、CVL237、NTQ3617、AL2846 |
| PD-1 / PD-L1 / CTLA-4 单抗 | 替雷利珠、BAT3306、MK-3475A、QL2107、恩沃利单抗、KH801、ONC-392 |
⚠️ 重要说明（参加前必读）
- 本文临床试验信息综合自 微信公众号推文、知乎专栏、搜狐健康、易加医、企业公告及医药数据库，数据截至 2026 年 7 月。
- 重点新药（SKB264、依沃西单抗 AK112、LM-299、C-CAR031、QL1706、SSGJ-707、SYS6010、FH-006、HLX43、SI-B001 等）均已通过 多渠道交叉核实，确认相关临床研究处于招募状态。
- 临床试验招募状态实时变动，入组前请务必通过以下渠道确认最新状态：
1. 国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台（clinicaltrials.cn）
2. 中国临床试验注册中心（chictr.org.cn）
3. HopeTrial 等临床招募平台
4. 各项目牵头医院临床试验中心
免责声明：本文仅作信息汇总与科普参考，不构成任何医疗建议。是否参加临床试验请由主治医生结合患者具体病情评估决定。