日期:2026-07-15 | 信息整理:肿瘤新药追踪
📌 核心摘要(5 条最热话题)
CDK2 抑制剂:ARTS-021 为口服靶向 CDK2 的小分子抑制剂。
多瘤种:二线及以上卵巢癌、胃癌、子宫内膜癌、乳腺癌等实体瘤。
口服给药:每日一次,28 天一疗程。
Ⅰ期临床:探索安全性与初步疗效。
全国多中心招募中。
💊 药物基本信息一览
- 通用名:ARTS-021 片
- 研发方:来源未明确披露(康募家园招募推文;具体企业以来源为准)
- 靶点:CDK2(细胞周期蛋白依赖性激酶 2)
- 药物类型:口服小分子靶向抑制剂
- 当前阶段:Ⅰ期(二线及以上卵巢癌/胃癌/子宫内膜癌/乳腺癌等实体瘤)
🧬 作用机理与创新优势
ARTS-021 为靶向 CDK2 的口服小分子抑制剂。CDK2 是细胞周期(G1-S 转换)的关键驱动激酶,在多种实体瘤中异常活跃;抑制 CDK2 可阻断肿瘤细胞周期进展、诱导生长停滞。口服 CDK2 抑制剂为既往多线治疗失败的卵巢癌、胃癌、子宫内膜癌、乳腺癌等提供新的细胞周期靶向思路。
🩺 临床试验招募信息(本试验特殊入排)
试验组:ARTS-021 片(口服每日一次,28 天为一个疗程)
✅ 关键纳入(特殊项)
- 二线及以上标准治疗后进展的实体瘤患者(适用瘤种含卵巢癌、胃癌、子宫内膜癌、乳腺癌等)
- 具备可测量病灶、充足器官功能
- 年龄与体能状态符合研究要求
⚠️ 关键排除(特殊项)
- 既往接受过同靶点 CDK 抑制剂且不符合本研究设计者(以研究中心评估为准)
- 存在未控制中枢转移或活动性感染者(以研究中心评估为准)
研究中心:全国多中心(天津、上海、江苏、福建、湖南、广东等)
💡 专业点评
CDK2 是继 CDK4/6 之后细胞周期靶向的新热点,口服给药便利。但作为 I 期在研药物,研发方与疗效/安全性数据均待权威来源核实,且 CDK2 抑制的血液学/胃肠道毒性需关注,入组前务必确认方案细节。
📞 如何报名
报名方式:13022079715(手机微信同号)
⚠️ 底部声明
- 数据来源:疗效数据为早期信号,待公布;研发方以来源披露为准,需进一步核实。
- 本文为信息整理与科普,不构成诊疗建议;临床试验存在个体差异与未知风险,请在专业医生指导下决策。