日期：2026-07-14 ｜ 信息整理：肿瘤新药追踪
📌 核心摘要（5 条最热话题）
体内 CAR-T：IMV101 在患者体内直接生成靶向 CD19 的 CAR-T 细胞。
针对 B 细胞淋巴瘤：覆盖 DLBCL、FL、PMBCL、HGBCL、MCL 等。
需 CD19 阳性：入组前须病理/流式确认 CD19 表达。
至少二线失败：针对复发/难治（r/r）B-NHL。
I/II 期招募中：易慕峰生物原研。
💊 药物基本信息一览
- 通用名：IMV101-CT01（体内 CAR-T 疗法）
- 研发方：易慕峰生物（Immuncure）
- 靶点：CD19
- 药物类型：体内（in vivo）生成 CAR-T 细胞疗法
- 当前阶段：I/II 期（复发/难治 B 细胞非霍奇金淋巴瘤）
🧬 作用机理与创新优势
传统 CAR-T 需在体外采集 T 细胞、基因改造后回输；IMV101 属于体内 CAR-T，通过载体在患者体内直接生成靶向 CD19 的 CAR-T 细胞，靶向清除 CD19 阳性的 B 细胞淋巴瘤，有望简化制备流程、缩短等待时间。
🩺 临床试验招募信息（本试验特殊入排）
试验组：IMV101 体内 CAR-T（单次/分次给药，以方案为准）
✅ 关键纳入（特殊项）
- 病理/流式证实 CD19 表达阳性的复发/难治 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（DLBCL、FL、PMBCL、HGBCL、MCL 等）
- 至少二线方案失败（含抗 CD20 单抗 + 蒽环类标准方案，或原发耐药）
- 按 Lugano 标准至少有 1 个可测量病灶
⚠️ 关键排除（特殊项）
- 既往接受抗 CD19 药物治疗后需重新活检确认 CD19 仍阳性，否则不符合
- 存在活动性中枢神经系统淋巴瘤或不能控制的感染者（以研究中心评估为准）
研究中心：全国多中心（具体研究中心以官方公布/研究中心评估为准）
💡 专业点评
体内 CAR-T 是细胞治疗的重要前沿方向，若能在体内稳定生成足量 CAR-T，将显著降低制备门槛。但作为早期技术，安全性（如细胞因子释放综合征 CRS）与持久性仍需验证，建议在专科医生评估下谨慎入组。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
⚠️ 底部声明
- 数据来源：疗效数据为早期信号，待公布。
- 本文为信息整理与科普，不构成诊疗建议；临床试验存在个体差异与未知风险，请在专业医生指导下决策。