日期:2026-07-14 | 信息整理:肿瘤新药追踪
📌 核心摘要(5 条最热话题)
B7-H3 ADC:QLC5508 为靶向 B7-H3 的抗体药物偶联物。
二线食管鳞癌:面向一线治疗失败的食管鳞癌。
Ⅲ期注册:试验组 QLC5508 Q2W,对照研究者选择化疗。
齐鲁制药原研:国产创新 ADC。
招募进行中:具体研究中心以官方公布为准。
💊 药物基本信息一览
- 通用名:QLC5508
- 研发方:齐鲁制药(Qilu)
- 靶点:B7-H3(CD276)
- 药物类型:抗体药物偶联物(ADC)
- 当前阶段:Ⅲ期(一线失败食管鳞癌)
🧬 作用机理与创新优势
B7-H3 在多种实体瘤(含食管鳞癌)中异常高表达,且在正常组织表达受限。QLC5508 将靶向 B7-H3 的抗体与细胞毒载荷连接,精准递送细胞毒'炸弹'至 B7-H3 阳性肿瘤细胞,并借助旁观者效应扩大杀伤,为一线失败食管鳞癌提供新的靶向选择。
🩺 临床试验招募信息(本试验特殊入排)
试验组:QLC5508(Q2W);对照组:研究者选择的化疗方案
✅ 关键纳入(特殊项)
- 经组织学确诊的食管鳞癌,且为一线治疗失败
- 具备可测量病灶、体能状态允许
- 提供合格肿瘤组织用于生物标志物评估
⚠️ 关键排除(特殊项)
- 既往接受过同靶点 B7-H3 ADC 或同类载荷治疗者(以研究中心评估为准)
- 存在未控制的中枢转移或活动性感染者(以研究中心评估为准)
研究中心:研究中心以官方公布/研究中心评估为准(来源标注为北京单中心,具体以登记信息为准)
💡 专业点评
食管鳞癌二线选择有限,B7-H3 ADC 若能验证疗效,将为患者提供新靶向路径。作为Ⅲ期研究,二线疗效与安全性数据尚未读出,建议结合 PD-L1、HER2 等已上市/在研方案综合评估入组。
📞 如何报名
报名方式:13022079715(手机微信同号)
⚠️ 底部声明
- 数据来源:齐鲁制药公开资料。二线Ⅲ期关键数据待公布(早期信号)。
- 本文为信息整理与科普,不构成诊疗建议;临床试验存在个体差异与未知风险,请在专业医生指导下决策。