QLC5508

2026年7月18日30 次阅读2 分钟阅读肿瘤新药临床试验其他肿瘤

日期:2026-07-14 | 信息整理:肿瘤新药追踪

📌 核心摘要(5 条最热话题)

B7-H3 ADC:QLC5508 为靶向 B7-H3 的抗体药物偶联物。

二线食管鳞癌:面向一线治疗失败的食管鳞癌。

Ⅲ期注册:试验组 QLC5508 Q2W,对照研究者选择化疗。

齐鲁制药原研:国产创新 ADC。

招募进行中:具体研究中心以官方公布为准。

💊 药物基本信息一览

  • 通用名:QLC5508
  • 研发方:齐鲁制药(Qilu)
  • 靶点:B7-H3(CD276)
  • 药物类型:抗体药物偶联物(ADC)
  • 当前阶段:Ⅲ期(一线失败食管鳞癌)

🧬 作用机理与创新优势

B7-H3 在多种实体瘤(含食管鳞癌)中异常高表达,且在正常组织表达受限。QLC5508 将靶向 B7-H3 的抗体与细胞毒载荷连接,精准递送细胞毒'炸弹'至 B7-H3 阳性肿瘤细胞,并借助旁观者效应扩大杀伤,为一线失败食管鳞癌提供新的靶向选择。

🩺 临床试验招募信息(本试验特殊入排)

试验组:QLC5508(Q2W);对照组:研究者选择的化疗方案

关键纳入(特殊项)

  • 经组织学确诊的食管鳞癌,且为一线治疗失败
  • 具备可测量病灶、体能状态允许
  • 提供合格肿瘤组织用于生物标志物评估

⚠️ 关键排除(特殊项)

  • 既往接受过同靶点 B7-H3 ADC 或同类载荷治疗者(以研究中心评估为准)
  • 存在未控制的中枢转移或活动性感染者(以研究中心评估为准)

研究中心:研究中心以官方公布/研究中心评估为准(来源标注为北京单中心,具体以登记信息为准)

💡 专业点评

食管鳞癌二线选择有限,B7-H3 ADC 若能验证疗效,将为患者提供新靶向路径。作为Ⅲ期研究,二线疗效与安全性数据尚未读出,建议结合 PD-L1、HER2 等已上市/在研方案综合评估入组。

📞 如何报名

报名方式:13022079715(手机微信同号)

⚠️ 底部声明

  • 数据来源:齐鲁制药公开资料。二线Ⅲ期关键数据待公布(早期信号)。
  • 本文为信息整理与科普,不构成诊疗建议;临床试验存在个体差异与未知风险,请在专业医生指导下决策。
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免责声明:本文内容仅供医学科普与信息参考,不能替代执业医师的面诊、诊断与个体化治疗建议。文中涉及的药品、疗法及临床试验信息可能随时间更新,请以最新临床指南及国家药品监督管理局公示为准。如身体不适,请及时就医。

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