数据来源：国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台、艾伯维公开资料、早期临床研究信息

摘要

小细胞肺癌（SCLC）亟需新的精准治疗手段。艾伯维（AbbVie）自主研发的 ABBV-706 注射液 是一款 SEZ6 抗体偶联药物（ADC），目前一项在小细胞肺癌中开展的 II 期临床研究（登记号 CTR20260407）正在进行，面向符合条件的患者。

SEZ6（seizure-related homolog protein 6）在 SCLC 中高表达，是该类肿瘤颇具潜力的 ADC 新靶点。

药物背景与作用机制

ABBV-706 是一款 靶向 SEZ6 的 ADC。SEZ6 在小细胞肺癌细胞中高表达，而在正常组织表达有限。

抗体结合 SEZ6 后内化并释放载荷，造成肿瘤细胞 DNA 损伤并诱导凋亡，实现对 SCLC 的精准杀伤。

创新优势与临床定位

• SEZ6 新靶点：SCLC 高表达、正常组织低表达
• 艾伯维研发：国际大药企 ADC 管线布局
• SCLC 聚焦：面向小细胞肺癌人群
• II 期推进：进入疗效验证阶段

已公布的临床数据

ABBV-706 处于 II 期临床阶段，以疗效与安全性评价为主要目标。早期临床研究已在小细胞肺癌中观察到抗肿瘤活性信号，本试验（CTR20260407）的具体疗效数据（ORR/PFS 等）尚在收集中。

本研究为开放、多中心 II 期，入排标准以官方方案为准。

SEZ6 ADC 的临床价值有待 II 期数据进一步验证。

本次登记要点

• 登记号：CTR20260407
• 试验名称：ABBV-706 注射液在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 II 期临床研究
• 适应症：小细胞肺癌
• 研究设计：II 期、开放、多中心
• 核心在研药物：ABBV-706 注射液——艾伯维 SEZ6 ADC
• 申办方：AbbVie Inc./ 艾伯维医药贸易（上海）
• 研究状态：进行中，全国多中心

核心入组参考

可以考虑加入

• 年龄 18 周岁及以上
• 经组织学/细胞学确诊的 小细胞肺癌
• 标准治疗失败或符合方案规定的后线人群
• 根据 RECIST 1.1 至少有一个可测量病灶；主要器官功能基本正常

暂不适合加入（部分）

• 存在既往接受过同机制 SEZ6 ADC 且不耐受
• 存在未控制的活动性感染或严重中枢神经系统转移
• 存在严重心、肝、肾功能不全

具体入组资格由研究医生结合完整病历资料评估。